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在醫療器材品質管理系統 資訊系統這個產品中，有36篇Facebook貼文，粉絲數超過1萬的網紅創意創新行銷中心，也在其Facebook貼文中提到， 【N世代學苑】標竿企業實戰班🔎 #學而實戰之 💎 用數字說話，翻轉傳產，達到精準、有效、可控制的產能生態 💎 中小企業佔據臺灣整體企業的9成，而當中的製造業通常被視為傳統產業，也許你印象中的工廠是到處油汙、沾滿鐵屑，但其實，有些中小企業已經是有如科技廠的環境✨✨！ 參與本次 #N世代學苑實戰班...

醫療器材品質管理系統 資訊系統 在 創意創新行銷中心 Facebook 的最佳貼文

創意創新行銷中心 By 創意創新行銷中心

2021-09-10 14:00:45 有 35 人按讚
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【N世代學苑】標竿企業實戰班🔎 #學而實戰之

💎 用數字說話，翻轉傳產，達到精準、有效、可控制的產能生態 💎

中小企業佔據臺灣整體企業的9成，而當中的製造業通常被視為傳統產業，也許你印象中的工廠是到處油汙、沾滿鐵屑，但其實，有些中小企業已經是有如科技廠的環境✨✨！

參與本次 #N世代學苑實戰班企業個案 緯凱工業有限公司 是位於中部一家專注於精密品質的模具暨射出成型廠，工作小組因本次計畫與鄭總經理和企業二代鄭特助接觸以來，完全感受到緯凱在推動數位化工廠，甚至推動產業的決心💪！
　　

【從整潔環境的自我要求，讓客人看見做事的細膩】

進到廠區，工作小組馬上被乾淨、明亮且無味的現場環境所驚艷🌟，顛覆傳統認為塑膠生產會有異味的想法，

鄭總經理也分享曾經在爭取國外客戶訂單時，除了專業上的實力，現場作業環境也是讓客戶點頭的契機🤩；而在兩年前，更大力升級廠房，搭建 #一萬級無塵室，就是為了提供生產醫療、實驗器材的良好環境，同時在生產過程中，也有排氣系統經過活性碳過濾，才能達到無異味。

這些努力都環繞著緯凱工業成立以來，抱持著「以精密工藝把關源頭，做客戶產品的後盾」的初心❤️，從模具設計、開發製造、射出成型過程中，排解每一個環節裡可能產生的難題。
　　

【善用數位工具協助資訊傳遞的正確性】

你也曾經不斷抄寫塗改報表😩，只因臨時的訂單而全部調整工作嗎？

這次在 #中小企業接班傳承數位成長計畫，緯凱除了延續去年已完成的機連網，蒐集設備稼動率等數據項目，

今年度透過計畫將實現排程管理系統化、可視化🔎，讓現場人員不用再騰抄及傳遞紙本文件，位在無塵室裡的師傅也能透過看板知道訂單排程，並且可以統整所有派工、任務單、庫存狀況等數據💻。

數位化導入協助公司年輕的接班團隊，更好地傳承現場經驗並管理數據，讓資訊達到高透明度！
　　

也邀請你 #一起猜猜看緯凱工業下一步
🎯 問題1：陪跑教練將如何從旁協助企業強化經營策略？
🎯 問題2：如何行銷企業的優勢，創造更大收益？

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關於N世代學苑👉https://bit.ly/3meTo2J

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以協助企業順利銜接通路為核心，持續創造被利用的價值。 而粉絲團的文章，以創業為核心，以連鎖加盟為業態，倡導新的商模/技術與管理，宣導育成中心活動。
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醫療器材品質管理系統 資訊系統 在 市議員李順進 Facebook 的最佳貼文

市議員李順進 By 市議員李順進

2021-08-10 16:56:51 有 33 人按讚
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市議員李順進 轉傳 [110/08/09 ~ 08/10] 高雄市政府 及 衛生福利部 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人！

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[110/08/10] 高雄市政府 農民拍照農損，區公所協助認定，加速助農友度過難關
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4396343853760544

●行政院農業委員會公告｜西南氣流豪雨農損救助地區
●高雄市為 #全區域 #全品項農損救助地區

●市府全力協助加速勘災與現金救助發放
○申請對象：受災損失2成以上的農友
○申請時間：8月19日前到向土地所在區公所申辦（假日照常受理申請）
○申請文件：持 #身分證 #印章 #農會存款簿 #土地所有權狀或 #土地使用同意書等相關文件
○申請方式：向土地所在區公所申辦

●農損災害補助原則
○從簡：不用申請勘查、複查、撥款
○從速：撥款跟認定速度要更快
○從寬：低利貸款，這次免利息至明年四月

●農友復耕需貸款 可洽當地農會辦理
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[110/08/10] 高雄市政府 水井納管快截止囉！鄉親相揪來申報
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=144E30505F7C833C

為保育地下水資源及加強地下水管理，避免地下水過度使用造成地層下陷，影響市民人身財產安全，市府積極推動水井管理政策，自106年起辦理水井納管作業，受理申報於99年8月4日前鑿設且未辦理水權登記之既有水井，納管後可避免遭檢舉而封井，且有取得合法水權之機會。申請納管期限將於今年12月31日截止，請尚未申請地下水井納管鄉親儘速申報，以維護自身權益，申報方式可就近至各區公所或水利局填寫申報書，或透過水利局網站水井申報系統（網址：https://wrb.kcg.gov.tw/kcg_wellmis_Dev/wellapply.aspx另開新視窗）申報。

水利局統計截至110年7月底，已受理超過2萬2,000件既有水井納管申報，自108年起以分區方式依序進行水井複查作業，並於水井及電錶上黏貼辨識標籤，已完成1萬7,000件複查。111年起輔導已完成複查水井辦理水權登記，可獲得更全面的用水保障，例如：使用土地、水源及設施符合相關法令規定者，可請領災害救助金、水井損壞可依法重鑿、取得土地容許使用及養殖漁業登記證等諸多好處，籲請鄉親呼朋引伴儘速辦理申報。

另為減輕農民負擔，自109年10月21日起本市農用水井免收水權規費2,700元，未來水井納管作業進入輔導合法階段，已申報的農用水井也不需繳納任何費用哦！請大家告訴大家，多多幫忙報好康!
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[110/08/10] 衛生福利部 醫事人員COVID-19心理健康支持方案，衛福部提供每人6次免費心理諮商服務
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1953168824849526

#衛福編編報報 發文時間：2021.8.10
●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●COVID-19疫情造成醫事人員莫大的衝擊，部分醫事人員可能出現身心困擾問題，衛福部提供每人6次免費心理諮商服務。醫事人員可自行至本部公布的醫療機構、心理治療所或心理諮商所接受服務；必要時，也可以通訊方式接受心理諮商服務。本方案預估可服務5,000人次醫事人員。
●方案說明：
一、補助對象：全國執業中的醫事人員
二、補助期間：即日起至111年7/5止
三、補助項目及額度：本方案補助醫事人員接受服務之自費心理諮商費用，每人每次2,000元，1年期間至多6次，累計補助上限為12,000元。醫事人員直接至機構接受服務，補助費用由 衛生福利部 撥付機構
四、使用服務流程及服務機構名單：可參考QA的附件>>https://dep.mohw.gov.tw/DOMHAOH/cp-4740-62476-107.html
五、若選擇以通訊方式接受心理諮商服務的人，可至合作機構名單內查詢核准執行通訊心理諮商的合作機構；另中央流行疫情指揮中心成立期間，衛生局指定通訊診察醫療機構也可提供通訊心理諮商服務喔！
●有心理需求的醫事人員，請一定要勇於求助，改善心理健康問題，安心執勤，安度疫情！

#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員 #謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油 #2019nCoV #嚴重特殊傳染性肺炎 #COVID19 #MOHW_Taiwan
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[110/08/09] 衛生福利部 #指揮中心快訊 #COVID19 #8月10日至8月23日 #維持疫情警戒標準為第二級
https://www.facebook.com/TWCDC/posts/10159266613798407

●記者會影片-臉書：https://reurl.cc/vqzOek
●記者會影片-Youtube：https://youtu.be/n94mo8rvTGU
●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/XNpKI_dqzZ8
●記者會客語口譯直播：https://youtu.be/vciDzQ75zG8
●指揮中心自8月10日至8月23日維持疫情警戒標準為第二級，請民眾持續配合防疫措施，共同維護國內社區安全
#中央流行疫情指揮中心 今(9)日表示，考量國內疫情趨於穩定及參酌其他國家之防疫措施調整經驗，經與相關單位溝通討論及評估後，宣布自8月10日至8月23日維持疫情警戒標準為第二級，相關規定如下：

●通案性原則：
1.除飲食外，外出全程佩戴口罩。
2.實聯制、保持社交安全距離。
3.營業場所及公共場域人流控管或總量管制：室內空間至少1.5米/人(2.25平方米/人)，室外空間至少1米/人(1平方米/人)。
4.集會活動人數上限：室內50人，室外100人，若超額則提防疫計畫。
5.餐飲內用原則依照衛福部規定處理。
6.婚宴、公祭可開放：
(1)公祭遵守內政部相關防疫規定處理。
(2)婚宴遵守每一隔間室內50人、室外100人上限，並遵守餐飲指引不得逐桌敬酒。
7.超商由工作人員服務可販售茶葉蛋、關東煮等熱食。
8.符合主管機關防疫管理得開放：社區大學、樂齡學習中心、社區照顧關懷據點、親子館、桌遊場所(限一般零售交易)、游泳池、職業訓練等。

●仍須關閉之場所：
1.歌廳、舞廳、夜總會、俱樂部、酒家、酒吧、酒店(廊)、錄影節目帶播映場所(MTV)、視聽歌唱場所(KTV)、理容院(觀光理髮、視聽理容)。
2.遊藝場所、電子遊戲場、資訊休閒場所、休閒麻將館及其他類似場所。
3.Ｋ書中心。

●指揮中心說明，目前國內疫情已在可控範圍，為兼顧防疫與民眾的生活品質，未來將持續觀察疫情態勢，循序漸進，適度放寬管制措施；面對病毒變異株的威脅，將持續強化邊境監測及防疫作為，阻絕病毒於境外；此外也積極提升疫苗涵蓋率，讓民眾獲得保護力。指揮中心提醒，防疫不可鬆懈，籲請民眾維持個人防疫好習慣，戴口罩、勤洗手、保持社交距離，才能降低病毒傳播風險，共同維護國內社區安全。
○疾管署嚴重特殊傳染性肺炎專區：http://at.cdc.tw/xP90P0
○有傳染病問題？就讓疾管家來幫忙：https://goo.gl/BUFT1r
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[110/08/09] 衛生福利部 疫情二級警戒期間遵守防疫指引　親子館及長者社區活動據點可逐步運作
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62615-1.html

中央流行疫情指揮中心宣布，至8月23日仍維持疫情警戒標準第二級，為了讓家中幼童和長輩，可以隨著疫情緩和走出家門紓緩身心， 衛生福利部 發布「親子館(托育資源中心)因應COVID-19防疫管理指引」，及「衛生福利多元預防社區式活動因應COVID-19防疫管理指引」，讓親子館(托育資源中心)和長者社區活動據點可遵照防疫管理指引，於完備各項查檢表工作後，地方政府得因時因地評估是否逐步恢復運作，提供幼童及家長、長輩適合的服務內容，以兼顧服務人員和服務對象的健康防疫措施。

衛福部說明，親子館(托育資源中心)，是以幼童及其家長、主要照顧者為主要服務對象；長者社區活動據點則包含：社區照顧關懷據點、巷弄長照站、家庭照顧者支持服務據點、長者健康促進站、長青學苑等，是以社區長輩為主。這兩份指引的活動場域接近社區民眾，可以提供便利、可近及在地的服務，要兼顧疫情管控及民眾使用需求，對於逐步開放運作，一定要遵守防疫管理指引的內容並落實執行。

衛福部進一步說明，人員進出活動場地的管理最重要，因此，親子館和長者社區活動據點的工作人員，要先完成使用場地的查檢表，並報地方政府備查，才可以開放。對親子館及長者社區活動據點的工作人員(包含志工和講師)，以及長者社區活動據點的服務對象(含陪同者)，除了要求應完成疫苗第一劑接種，或首次提供/接受服務前，提出3日內抗原快篩(含居家快篩試劑)或PCR檢驗陰性證明；也必須要先行造冊及事先預約，再配合實聯制，進行訪客登記；而活動空間要降載使用，可依照每人2.25平方公尺計算容留人數，且不得超過中央流行疫情指揮中心公布之室內集會活動人數(50人)上限，注意維持社交安全距離。

衛福部強調，考量用餐需長時間脫下口罩，易增加傳染風險，親子館內原則禁止飲食，如嬰幼兒因生理需求而有飲食必要時，應規劃獨立、環境通風之空間，長者社區活動據點僅可提供外帶及外送；另應暫停外展服務、親子活動及課程，與不必要之群聚活動(如：卡拉OK)；長者社區活動據點的每日課程活動宜採分組進行，活動設計內容應避免肢體接觸或傳遞物品、共用器材(如：麥克風、麻將、桌遊等)；每一服務時段前、後須進行空間、設施設備及教、玩具清潔消毒，並視使用情形，加強廁所清潔消毒頻率；確實執行服務人員及服務對象健康監測計畫，及異常追蹤處理機制。為落實防疫措施，發生疑似或確診病例，應通報地方社政、衛政主管機關，並配合後續應變處置；這些活動場地，只要出現1名確診者，就要停止服務，並進行環境清消作業，且經地方社政、衛政主管機關同意後方可恢復服務。

衛福部呼籲使用者、服務對象及服務人員，都應配合並落實中央流行疫情指揮中心所發布各項防疫指引，才能在安全的生活環境中，安心接受服務與活動，促進身心健康。

●衛生福利多元預防社區式活動因應COVID-19防疫管理指引.pdf　https://www.mohw.gov.tw/dl-71014-13d06f14-e729-4ea1-859c-4c73dcb6b4ae.html
●親子館（托育資源中心）因應COVID-19防疫管理指引.pdf　https://www.mohw.gov.tw/dl-71015-c9616045-6dcf-4e82-8fea-0ef17c1b8234.html
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#高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #高雄市政府 #衛生福利部 #公告

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醫療器材品質管理系統 資訊系統 在 市議員李順進 Facebook 的最佳解答

市議員李順進 By 市議員李順進

2021-06-28 17:05:10 有 37 人按讚
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市議員李順進 轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人！

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[110/06/28] 衛生福利部 因應Delta變異株，6/27零時起，入境者三大加強措施
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

#衛福編編報報
●自國外入境，一律集中隔離檢疫
○巴西（巴西變異株）、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客（過去14天旅遊史、含轉機）集中檢疫所
○其他地區入境防疫旅館（取消居家檢疫）或可自費入住集中檢疫所
●所有入境者（不分地區），隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
●7個「重點高風險國家」入境者，進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
#COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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[110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

#衛福編編報報 發文時間：2021.6.27
●記者會影片：https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/D63J-NTC76Y
●記者會客語口譯直播：https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。
●指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。
●指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。
●指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。
●指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
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[110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

●全國疫情三級警戒已經實施一個多月，非常感謝大家配合相關防疫措施！
●身體的健康重要，心理的健康也很重要，疫情期間，不管是大朋友和小朋友，都會有壓力，也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
●今天，總柴要來關心大家的心理健康！有情緒非常正常，讓我們一起互相關心，也歡迎大家幫忙分享出去～一起來看圖吧～

●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

●衛福部1925安心專線
●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務，感到焦慮、難受，都可以撥打這支電話喔！
●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
#COVID19 #防疫
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[110/06/28] 衛生福利部 食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

消費者保護專線：1919(全國食安專線)、02-27878200網址：http://www.fda.gov.tw
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[110/06/27] 衛生福利部 網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。

指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。

指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過 衛生福利部 食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。

指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。

指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或 衛生福利部 疾病管制署。
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[110/06/28] 高雄市政府 「沒事不出門，不出門沒事！」
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

●宅家防疫首選， #高雄好家宅防疫電視台開播啦！
６／２９（二）上午８點３０分開始，快快打開高雄市公用頻道，有長輩愛的歌仔戲、親子節目、美食特輯，還有ShouShanZoo壽山動物園動物明星直播，包你看不完～～

●運發局：
○每天上午8:30-9:00：宅運動-阿公阿嬤long健康
○每天下午5:00-5:30：宅運動-親子健身房

●文化局：每天0900-1200氣質養成器

●觀光局：每週二、五1200-1230線上動物園（二）、雄夯宅美食（五）

●教育局：每天1400-1500FUN假樂學堂

●客委會：每天1600-1700雄愛聽FUN故事

●青年局：每天2330-翌日0030高雄18進

●不小心錯過節目沒關係！節目播出後會上傳到 高雄市政府 YouTube頻道，快快按讚、訂閱、開啟小鈴鐺就不會錯過囉！https://bit.ly/3wnJgq4

●強強聯手！感謝LINE、電信三雄支援 #居家娛樂大禮包！追神劇│聽夯歌│讀好書三種願望，一次滿足～宅在家，我挺你！感謝LINETV、LINEMUSICTW、HamiBook加入防疫行列，用實際行動陪大家在家不無聊！
○LINETV：優質自創影劇，多部熱門韓劇同時跟播韓國，追男神女神就趁現在～
○LINEMUSIC：熱門歌單、MV、線上演唱會直播，還能用人聲功能把房間變K歌房
○HamiBook：免費閱讀14天月讀包，雜誌、書籍、報紙、有聲書及AR電子書看好看滿
○感謝電信三雄中華電信行動學園、台灣大哥大OpenPossible、遠傳電信回應廣大網友熱切盼望，免費追劇效期再延長！

●跟著小編這樣做～拿出手機、平板、電腦，點入活動網址，輸入序號馬上用，宅家顧台灣，現在就開始一起充實耍廢生活吧
○高雄好家宅防疫電視台【高雄市公用頻道】
○高雄市有線電視第3頻道【 高雄市政府 YouTube】https://bit.ly/3wnJgq4
○【中華電信HamiBook】序號：STAYHOME14（英文大寫，7/12前輸入，享電視館、影劇館免費看，單點電影除外）活動網頁：https://pse.is/3b7c6v
○【台灣大哥大myVideo影音隨看】序號：stayhome14（英文小寫，7/12前輸入，享免費豪華月租影音服務）活動網頁：https://pse.is/3b4sgv
○【遠傳friDay影音】序號：STAYHOME14（英文大寫，7/15前輸入，享影劇免費暢看，單次付費與用券影片除外）活動網頁：https://bit.ly/2T7H9sr
○【LINETV】序號：LINETV4U（7/4前輸入，序號開通後，即享7天LINETVVIP權益，僅限於VIP影音內容，不涵蓋「主題訂閱」內容）活動網頁：https://bit.ly/3wRsIYe
○【LINEMUSICTW】序號：LINEMUSIC4U（7/31前輸入，提供WOWPlus方案14天免費體驗資格，讓您盡情暢聽音樂，享受在家歡唱，還有LINE鈴聲/答鈴/背景音樂任你換）活動網頁：https://lin.ee/IVSak90/mstw/KCG
○【中華電信HamiBook】7/31前登入會員享免費14天月讀包，再送購書金25元，購書金序號【StayHome25】活動網頁：https://bit.ly/3dcsEdO
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[110/06/27] 高雄市政府 屏相挺｜齊心守護｜提高警覺，因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

●枋山專案：
○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢，並落實自主健康管理。
○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者， #一律進行快篩
○6/28起請至本市33家社區快篩站，請先撥打快篩電話進行預約
○出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡。
○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

●印度Delta變異株傳產力更強
○主要症狀：頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒，類似重感冒。
○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史，出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡，勿自行就醫。
○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

●新聞稿：高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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[110/06/2７] 高雄市政府 運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力，在家顧健康！
●每週二～週五下午15:00-16:00線上開課（人數有限、免費參加）
●號召阿公阿嬤，每日跟著專業老師動一動，點擊免費參加，運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
#高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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[110/06/26] 高雄市政府 殘劑施打原則
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
●確診個案足跡公布，係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測，若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀，應佩戴醫用口罩，儘速至就近指定社區採檢院所就醫，不得搭乘大眾運輸。
●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
●自主健康管理對象應遵守事項如下：
○如果沒有出現任何症狀，可正常生活，必須外出時，請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺，室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀，禁止外出，如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
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#60. ISO13485醫材品質管理系統改版重點part 1 - SlideShare

ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統改版Summarized by: Victor Huang. Date:2016.03.27.

#61. 通過ISO13485:2016 醫療器材品質管理系統認證

全部 · 產業資訊 · 公司訊息 · 參展訊息 · 人力資源. 2019.05.22. 通過ISO13485:2016 醫療器材品質管理系統認證. BACK TO LIST · NEXT. © Sino MG Technology Co., ...

#62. ISO 13485 醫療器材品質管理系統

本標準包括安全上的基本要求，風險分析/管理、臨床評估/調查、標示、其他技術標準，以及資訊回饋系統，上市後的監督，客戶抱怨調查，警戒系統，建議性通告 ...

#63. 醫療器材QSD認可登錄資料集 - 政府資料開放平臺

本資料集來源來自醫療器材GMP管理系統資料庫，並每週與該系統同步三年內有效期間內資訊，藉以提供醫療人員、業者、研究機構和一般民眾使用。

#64. ISO 13485:2016「醫療器材品質管理系統」有效提升醫療設備 ...

ISO 13485「醫療器材品質管理系統(Medical devices -- Quality management systems ... 相關標準資訊(料)置放於標準局「國家標準(CNS)網路服務系統」(網址 ...

#65. 品質管理系統 - ISO顧問

... 品質管理系統、IATF 16949:2016汽車業品質管理系統、ISO 13485:2016醫療器材 ... 9100 航空品質管理系統、ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引、醫療器材進口商 ...

#66. 110年上市後醫療器材子法規及QMS系統說明會：網路課程

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署. 承辦單位：財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心. 時 間：110年9月16日至110年12月16日.

#67. 110年度「智慧醫療器材品質管理系統輔導計畫」 - 今日商機王

重要資訊. 公告日期: 2021-03-25 · 截標時間: 2021/04/08 17:00 ; 聯絡資訊. 機關名稱: 政府行政服務 · 聯絡人: 簡瑄蔚 ; 投標說明. 押標金: 否 · 決標方式: 準用最有利標.

#68. ISO 13485醫療器材品質管理系統介紹

醫療器材 產業是一種整合生物醫學、材料、機械及電子等跨領域技術的民生必需工業，隨著經濟發展與生活水準的提高，高齡化社會來臨、慢性病人口逐漸增加及健康照顧需求 ...

#69. 1092醫療器材品質認證系統 - 計中課程- 國立臺灣大學

醫療器材品質 認証系統. Medical Devices Quality System. 開課學期. 109-2. 授課對象. 遠距教學課程 台灣大學遠距教學課程. 授課教師.

#70. ISO13485醫療器材品質管理系統

ISO13485醫療器材品質管理系統. 發布人： 點擊：4080次. 1.認證簡介. ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械品質管製體系用於法規的要求》（Medical device-Quality ...

#71. QSR 簡介

為促進公眾與醫療器材產業的效益，CGMP也與適用的國際性標準(例如：ISO 9001以及ISO 13485) 取得一致性。 美國21 CFR 820 QSR醫療器材品質系統法規管理人用之醫療器材最終 ...

#72. ISO13485 醫療器材品質管理系統輔導 - 東鈺工礦顧問有限公司

Close Menu. ISO13485 醫療器材品質管理系統輔導. ISO13485醫療器材品質管理系統輔導. Business WordPress Theme.

#73. 建置電子化品質管理系統的10個關鍵步驟

可以使用免費的線上工具估算公司整合電子化品質管理系統的短期和中期成本。 ... 例如，醫療器材公司遵循ISO 13485標準，須應用基於風險的方法進行軟體 ...

#74. 公告「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄之實施內容」

一、「臺日醫療器材品質管理系統合作備忘錄」之內容由衛生福利部食品藥物管理署與日方厚生勞動省及獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)負責 ...

#75. ISO 13485 醫療器材品質管理邁步走 - taiger 囼搿

品質政策與品質目標 ◎保存管理審查紀錄. 5.6.2留心查看管理審查輸入事項 ◎留心查看組織的品質管理系統輸入資訊 ○檢討醫療器材後市場的回饋資訊.

#76. 醫療器材品質管理系統知識摘要 - 紅頁工商名錄大全

【醫療器材品質管理系統知識摘要】免費登錄台灣地區的公司資料,工商指南,市場推廣,商品與服務的詢價,外包,買賣等生活資訊_上台灣大紅頁網,上網就紅。

#77. ISO 13485:2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程(資展國際)

執行內部稽核來確保醫療器材業者的品質管理系統能持續符合法規與品質系統要求, ... 風險管理， 臨床評估標示，特殊製程確認以及資訊回饋系統，上市後的監督，客戶抱怨 ...

#78. 「醫療器材品質管理系統檢查及製造許可核發辦法」業經衛生 ...

三、旨揭發布令請至行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「最新動態」網頁或衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署 ...

#79. 華宇企管｜線上說明會｜ 醫療器材品質管理模式（QMS）與 ...

國際通用品質管理制度(如ISO 13485醫療器材品質管理系統)，降低台灣醫療器材進運國際市場之法規障礙，提升國際競爭力。法案一實施，已在醫療器材產業帶一波影響， ...

#80. 預告訂定「醫療器材品質管理系統準則」草案。 | 川家檢驗資訊網

三、「醫療器材品質管理系統準則」草案總說明及逐條說明如附件。本案另載於 行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」 ...

#81. 醫療器材 - 正航資訊

醫療器材批次檢驗報告. 因醫療器材攸關人身安全，所以各國政府對該產業普遍會訂立嚴格的法規，以規範醫療器材的安全及效用。 · 何謂醫療器材品質管理系統（ ...

#82. ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統 - 捷思顧問

ISO 13485是針對醫療器材產業的廠商所制定的品質管理系統，規範整個醫療器材產業的供應鏈，包含提供醫療器材產品、零件、服務相關的企業都可以進行 ...

#83. 品質系統 - 杏合生醫股份有限公司

杏合生醫於2009年通過ISO 13485及TS16949國際品質認證，2015年取得衛生福利部醫療器材製造證明及許可證(GMP)，並定期接受認證單位及客戶稽核的嚴格把關。 杏合生醫的品質 ...

#84. 醫優科技

醫優科技相當榮幸受邀於今年醫策會展攤展示與發表AI UDI管理系統。 ... 醫優科技股份有限公司受邀參加2020「SNQ國家品質標章授證暨國家生技醫療品質獎」頒獎典禮，

#85. 衛福部「醫療器材標準採認資料庫」簡介，第1類別︰通用類別

領導力企管為您彙整衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材採認標準」。 ... 5, CNS, CNS 15013, 用於法規目的之醫療器材品質管理系統要求, 2006-06-13.

#86. 《興櫃股》長佳智能急性心肌梗塞偵測軟體獲醫材許可證

長佳智能深耕數位醫療領域，將人工智慧應用於醫學影像、輔助判讀、基因 ... 福利部食品藥物管理署110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導.

#87. 動態報導

2022年UDI條碼製作、品管與內容解析實機操作訓練(北、中、南) ... 來源流向資料建立及管理辦法」之醫療器材品項共計202 項來源及流向資訊由醫療器材商 ...

#88. 提升人員完整接種COVID-19疫苗比率，建立查核機制 - 南州國小

... 屬於維持醫療及防疫量能者、高接觸風險工作者、維持國家安全及社會機能 ... 將強化渠等之COVID-19疫苗接種及健康管理規範，包括： (一)上述中央 ...

#89. 《興櫃股》長佳智能急性心肌梗塞偵測軟體獲醫材許可證

本案件為衛生福利部食品藥物管理署110年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件，經由智慧醫療器材專案辦公室的輔導，透過雙方努力完成查驗 ...

#90. 健保用藥品項查詢 - 衛生福利部中央健康保險署

署本部電話：02-2706-5866 署本部地址：10634 臺北市大安區信義路三段140號 隱私權政策 | 資訊安全政策 | 政府網站資料開放宣告 | 廉政園地 | 友善連結.

#91. 行天宮醫療志業醫療財團法人恩主公醫院‧En Chu Kong Hospital

護理部宗旨 · 組織架構 · 主管介紹 · 護理行政 · 護理教育 · 護理品管 · 實習生專區 · 獲獎榮耀 · 衛教資訊. 醫療中心. 健康管理中心 · 健康檢查中心 · 美容醫學中心 ...

#92. 110年醫療器材品質管理系統準則(QMS)說明會

衛生福利部食品藥物管理署因應「醫療器材管理法」公布，於110年公告「醫療器材品質管理系統準則」(QMS)。醫療器材管理法第22條明定「醫療器材製造業者應建立醫療器材 ...

#93. 昌泰科醫指動心電圖描記器結合石墨烯產品AIoT Taiwan展超吸睛

... 描記器（TFDA二類醫材的醫療儀器）剛取得衛生福利部醫療器材許可證， ... 烯相關遠紅線微循環經絡推動的新產品，並搭配AI雲健康檢測管理系統，能 ...

#94. 鏡頭之外大立光也攻隱形眼鏡子公司星歐光學接連獲獎

... 部與經濟部合辦，為提升醫療器材製造工業水準與臨床試驗品質，致力於新醫療器材 ... 共同主辦暨審查的醫療器材科技研發獎勵活動，這次獎項是醫療器材管理專法今年5 ...

#95. 結合智慧機能提供球場駕駛輔助與部分桿弟服務#GPS (170328)

球場管理者可透過app 監控球車位置與是否違規 ... 球道碼數與旗位資訊，此外借助雙連網系統，球場管理者亦可透過Golface 管理軟體監控各球道的情況。